День донора крови. Заболеваемость, профилактика и меры безопасности ВИЧ/СПИД

Донорство крови — это добровольная сдача крови и (или) её компонентов донорами. Кровь, взятая от донора, используется в научно-исследовательских и образовательных целях, в производстве компонентов крови, лекарственных средств и медицинских изделий. Донорская кровь необходима при переливаниях пострадавшим от ожогов и травм, при проведении сложных операций и при тяжёлых родах. Также кровь жизненно необходима больным гемофилией, анемией и онкологическим больным при химиотерапии.

Отношения донорства в России регулируются Федеральным законом N 125-ФЗ от 20.07.2012 «О донорстве крови и ее компонентов» (ред. от 28.12.2024) и Федеральным законом N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На первое место при заготовке крови выдвигается принцип безопасности донорской крови и ее компонентов. Постановлением правительства РФ от 14 мая 2025 г. N 641 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержден комплекс мероприятий, охватывающий все виды деятельности при выполнении работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, направленный на обеспечение безопасности при осуществлении заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.

Для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке, транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.

При первой донации донору и донации присваиваются идентификационные номера. При последующих обращениях этого донора идентификационный номер присваивается только донации.

Контейнеры, используемые для заготовки крови и ее компонентов, перед применением визуально проверяются на отсутствие дефектов (нарушение целостности, протекание, изменение цвета и прозрачности растворов) и соответствие срока годности. При обнаружении дефектов или истечении срока годности контейнеры бракуются.

Основанием для возможной браковки донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования является несоответствие заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.

Заготовленную донорскую кровь и (или) ее компоненты до окончания исследования образцов крови донора хранят в условиях, предназначенных для хранения компонентов донорской крови определенной температуры (от +2 °C до +6 °C) и сроков хранения (не более 24 часов со дня заготовки). Статус донорской крови и (или) ее компонентов как "неисследованные".

В случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций или поступления в организацию занимающуюся обращением донорской крови и (или) ее компонентов, информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций все единицы донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленные от этого донора, идентифицируются и те, которые находятся на хранении в организации, занимающейся обращением донорской крови и (или) ее компонентов, незамедлительно изымаются и признаются непригодными для клинического использования. Проводится анализ ранее выданных и перелитых компонентов крови, заготовленных от предыдущих донаций указанного донора за 12 месяцев, и принимаются меры для предотвращения клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, полученных от этого донора.

Решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов принимаются организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, на основании:

а) данных, внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов;

б) результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов B, C и возбудителя сифилиса;

в) результатов определения группы крови по системе AB0, резус-принадлежности, антигенов эритроцитов C, c, E, e, K, проведения скрининга аллоиммунных антител;

г) результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера.

Донорская кровь и (или) ее компоненты, в отношении которых приняты решения о непригодности к использованию, изолируются от пригодных для клинического использования донорской крови и (или) компонентов, и утилизируются.

Одним из методов обеспечения безопасности компонентов крови является -карантинизация плазмы, которая осуществляется при температуре ниже -25 градусов Цельсия в течение не менее 120 суток со дня заготовки.

При отсутствии в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций и информации о выявлении у донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в базе данных донорства крови и ее компонентов в период и по завершении карантинизации свежезамороженная плазма выпускается из карантина с указанием на этикетке срока карантинизации 120 суток.

Донорскую плазму передают в медицинские организации для трансфузий после повторного (не менее чем через 4 месяца) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности не выявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). В случае неявки донора для повторного обследования по истечении 120 календарных дней плазма может быть пригодна для клинического использования только при условии применения технологии инактивации (редукции) патогенных биологических агентов и молекулярно-биологических исследований крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.

Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, ВИЧ, ГB и ГC с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.

Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится параллельно процедуре забора донорского материала.

При исследовании образца крови донора проводится одновременное определение наличия антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ p24, исследование на ГB и ГC иммунохимическими методами. Молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) проводятся для всех образцов крови донора параллельно с обязательными иммунологическими исследованиями на маркеры вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита B, вируса гепатита C.

В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора не позднее 72 часов после переливания или пересадки проводится обязательная постконтактная химиопрофилактика заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами.

| Печать |