О нормативных документах в рамках Таможенного Союза
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области» информирует, что в настоящее время принят 31 Технический регламент Таможенного союза и 24 (16 действующих) технических регламента Российской Федерации, из которых по состоянию на 01.11.2012г. действуют 7 технических регламентов Таможенного союза, в том числе: «О безопасности пищевой продукции» «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», |
«Технический регламент на масложировую продукцию», «О безопасности продукции, предназначенной для детей», «О безопасности игрушек», «О безопасности упаковки» «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» Со дня вступления в силу указанных технических регламентов, продукция и связанные с нею процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации должны соответствовать требованиям, установленным соответствующими техническими регламентами. Сроки вступления в силу технических регламентов Таможенного союза определены соответствующими решениями Комиссии Таможенного союза. Технические регламенты Таможенного союза устанавливают:
Так же на территории Российской Федерации в настоящее время действуют Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее – Единые санитарные требования), разработаны в целях реализации положений Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, в соответствии с Решением Межгосударственного совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне глав правительств от 11 декабря 2009 года № 28. Единые санитарные требования устанавливают гигиенические показатели и нормативы безопасности подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (далее – Единый перечень товаров). Единые санитарные требования обязательны для соблюдения органами исполнительной власти государств – членов таможенного союза (далее – Сторон), органами местного самоуправления, юридическими лицами любой организационно-правовой формы, индивидуальными предпринимателями, физическими лицами. За нарушение настоящих Единых санитарных требований виновные лица несут ответственность в соответствии с национальным законодательством Сторон. Подконтрольные товары не должны оказывать вредного влияния на здоровье настоящего и будущего поколений, имущество граждан, среду обитания человека и окружающую среду. Обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортировки), реализации осуществляется посредством лабораторных испытаний в объеме и с периодичностью, которые установлены программой производственного контроля. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области» (далее Центр) в соответствии с Уставом учреждения осуществляет полный спектр услуг, необходимых юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям для выполнения требований СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических средств (профилактических) мероприятий». ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области» имеет свидетельство об аккредитации №8-АК от 26.02.2012г. в сфере: обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обеспечение защиты прав потребителей и потребительского рынка. АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области» имеет аттестат аккредитации №ГСЭН.RU.ЦОА.045 от 15.10.2008г. зарегистрирован в госреестре №РОСС RU.0001.510266 от 15.10.2008г. действителен до 15.10.2013г. Центр оказывает консультативную и практическую помощь: - осуществляет производственный контроль за соблюдением санитарных правил посредством проведения лабораторных исследований (санитарно-химических, микробиологических, паразитологических, вирусологических, токсикологических, радиологических) и инструментальных замеров физических факторов, в том числе с отбором проб продукции, объектов внешней среды, объектов внешней среды, объектов производственной среды. Обратившись к нам в Центр, который находится по адресу: Волгоград, ул.Ангарская,13б Вы успешно решите все проблемы, получите необходимую и высококвалифицированную информацию и консультацию. |
На основании информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо №01/9950-0-23 от 05.07.2010)
с 6 июля 2010 года Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области осуществляется государственная регистрация следующих видов продукции (подконтрольных товаров) на специально разработанном бланке, предназначенном для оформления документов таможенного союза:
1. Минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста.
2. Алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво.
3. Тонизирующие напитки.
4. Косметическая продукция, за исключением:
- специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов;
- средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней);
- средств для химической завивки волос.
5. Товары бытовой химии.
6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
7. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
Перечисленная продукция подлежит государственной регистрации исключительно при условии ее наличия в таблице с кодами ТН ВЭД, перечисленными в разделе II Единого перечня товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (прилагается).
Требования к оформлению свидетельства о государственной регистрации, действительного на таможенной территории таможенного союза, описаны в нормативном акте таможенного союза - Единых формах документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) (Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)), а также установлены законодательством Российской Федерации, в части не противоречащей положениям нормативных правовых актов таможенного союза.
При оформлении свидетельств о государственной регистрации, наряду с протоколами, подтверждающими соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - Единые требования), принимаются протоколы, оформленные до 1 июля 2010 года на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам Российской Федерации, при этом организация, проводившая экспертизу, подтверждает своим экспертным заключением, что показатели безопасности соответствуют (полностью или частично, с конкретизацией) Единым требованиям.
При несоответствии российских показателей показателям Единых требований, проводятся дополнительные исследования исключительно на эти показатели.
В случае соответствия показателей требованиям безопасности по Единым требованиям, экспертными организациями (ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области») дается экспертное заключение, подтверждающее факт такого соответствия.
При осуществлении санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, исследований, испытаний токсикологических, гигиенических и других видов оценок в целях государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию таможенного союза или изготавливаемых на территории таможенного союза в отношении установленных видов продукции, следует руководствоваться постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2009 г. № 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг».
Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области оформляет свидетельства о государственной регистрации таможенного союза в соответствии со своей компетенцией на основании:
1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
заявление;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии
с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
заявление;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии
с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация;
копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
В случае обращений участников экономической деятельности с просьбой об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений с целью участия в конкурсах или для других целей, санитарно-эпидемиологические заключения не оформляются, руководителем (заместителями руководителя) управления на основании исследований (испытаний), проведенных испытательными лабораториями (центрами), заявителю выдаются письма о соответствии (или несоответствии) такой продукции Единым требованиям или требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Методика расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 г. № 351н.
Прейскуранты цен на осуществление экспертиз в целях государственной регистрации в настоящее время пересматриваются и до 15.07.10г будут размещены в сети Интернет на официальных сайтах центра гигиены и эпидемиологии и Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области.
Обращаю внимание на третий абзац пункта 31 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.
До 1 января 2011 года на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, обращение которых будет осуществляться исключительно на территории одной из Сторон, могут выдаваться свидетельства о государственной регистрации, подтверждающие безопасность продукции (товаров) в соответствии с требованиями законодательства Стороны, на территории которой будут обращаться указанные подконтрольные товары.
Например, если предприятие подает заявление о регистрации продукции «питьевая вода бутилированная» и указывает, что продукция будет реализована только на территории России, то в 2010г на неё может быть выдано свидетельство о государственной регистрации, подтверждающее безопасность продукции в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.4.1116-02.
Документ, подтверждающий безопасность продукции, в этом случае действует исключительно на территории России до 1 января 2012 года.